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祥恩官方淘寶店現(xiàn)已上線!
09
2018
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關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南的通告(2018年第127號)
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第83號)規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料編寫和技術(shù)審查工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報資料編寫指南》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第166號)同時廢止。
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國務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定
一、將第十八條修改為:“開展醫(yī)療器械臨床試驗,應(yīng)當按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗機構(gòu)進行,并向臨床試驗提出者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。接受臨床試驗備案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將備案情況通報臨床試驗機構(gòu)所在地的同級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門。
2019開工大吉|豬年起航新征程
在充滿機遇與挑戰(zhàn)的2019,我們不以過去為羈絆,不以艱辛止向前,當知任重道遠,竭力厚積薄發(fā),滿懷信心,開啟全新征程!
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2019
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復(fù)工辦公場所防御措施
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2020
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立鴻鵠志,做奮斗者
五四運動為中國青年奠定了精神的基調(diào),從“風雨如磐暗故園”的年代一路走來,一代代青年以奮斗為人生交上了完美的答卷
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